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7個(gè)創(chuàng )新醫療器械擬進(jìn)入特批程序
發(fā)布時(shí)間：2021-08-07
醫藥網(wǎng)11月18日訊 11月15日，國家藥監總局醫療器械技術(shù)審評中心發(fā)布公示，擬同意7個(gè)申請項目進(jìn)入創(chuàng )新醫療器械特別審批程序。分別為：
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1.產(chǎn)品名稱(chēng)：骶神經(jīng)刺激系統
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申請人：杭州承諾醫療科技有限公司
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2.產(chǎn)品名稱(chēng)：全降解聚合物基體藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統
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申請人：樂(lè )普（北京）醫療器械股份有限公司
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3.產(chǎn)品名稱(chēng)：血管內斷層成像導管
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申請人：南京沃福曼醫療科技有限公司
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4.產(chǎn)品名稱(chēng)：全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
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申請人：北京聯(lián)眾泰克科技有限公司
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5.產(chǎn)品名稱(chēng)：無(wú)導線(xiàn)心臟起搏器及系統
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申請人：St.Jude Medical
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6.產(chǎn)品名稱(chēng)：恒溫擴增多段磁導核酸分析儀
申請人：杭州優(yōu)思達生物技術(shù)有限公司
7.產(chǎn)品名稱(chēng)：活化CD4細胞三磷酸腺苷（ATP）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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